网上药店
您现在的位置: 萨格勒布  >> 萨格勒布旅游 >> 正文 >> 正文

国家药监局介绍华海药业缬沙坦原料药有关情

来源:萨格勒布 时间:2021/11/24
白癜风贫困公益援助 http://pf.39.net/bdfyy/bdfhl/150609/4636739.html

7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。

7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后,立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于年、年经过了欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监管局(FDA)的认可。截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

7月6日以来,国家药监局与欧洲EMA、美国FDA等保持密切沟通和联系,及时

转载请注明:http://www.wangguoqiangq.com/sglbly/10572.html

  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章: 没有了